Certican - Información, expertos y preguntas frecuentes
Uso de Certican
Indicaciones
Profilaxis del rechazo de órgano en pacientes adultos con riesgo inmunitario leve a moderado que reciben un alotrasplante de riñón o de corazón, en asociación con la ciclosporina en microemulsión y con corticoesteroides.
Profilaxis del rechazo de órgano en pacientes adultos con riesgo inmunitario leve a moderado que reciben un alotrasplante de riñón o de corazón, en asociación con la ciclosporina en microemulsión y con corticoesteroides.
Precauciones especiales
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al everolimus, al sirolimus o a cualquiera de los excipientes.
Advertencias
Se recomienda precaución al asociar la inducción con timoglobulina (globulina antitimocítica de conejo) con el régimen con el régimen consistente en Certican, ciclosporina y corticoesteroides. Aumento del riesgo de desarrollar linfomas u otras neoplasias malignas, especialmente de la piel. Inmunodepresión excesiva con una mayor predisposición a las infecciones, en especial las causadas por patógenos oportunistas (bacterias, hongos, virus, protozoarios), lo cual incluye la nefropatía asociada con el virus BK que puede provocar la pérdida del injerto renal y la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) debida al virus JC que puede ser mortal. Controlar la aparición de hiperlipidemia. Se ha observado edema angioneurótico con Certican, sobre todo en pacientes que recibían inhibidores de la ECA de manera concomitante. En pacientes con un primer trasplante de riñón aumenta la proteinuria y, en los pacientes que presentan proteinuria leve al recibir un tratamiento inmunodepresor de mantenimiento que incluye un inhibidor de la calcineurina (ICN), la proteinuria puede empeorar al reemplazar el ICN por Certican. Es necesario reducir la dosis de la ciclosporina al coadministrarla con Certican para disminuir el riesgo de disfunción renal. Se recomienda controlar regularmente las concentraciones sanguíneas de everolimus y ciclosporina, así como la proteinuria y la función renal. Se desaconseja la coadministración del everolimus con potentes inhibidores e inductores de la CYP3A4, a menos que el beneficio esperado justifique el riesgo. Aumenta el riesgo de trombosis arterial y venosa renal que da lugar a la pérdida del injerto, sobre todo en los 30 días después de
Hipersensibilidad al everolimus, al sirolimus o a cualquiera de los excipientes.
Advertencias
Se recomienda precaución al asociar la inducción con timoglobulina (globulina antitimocítica de conejo) con el régimen con el régimen consistente en Certican, ciclosporina y corticoesteroides. Aumento del riesgo de desarrollar linfomas u otras neoplasias malignas, especialmente de la piel. Inmunodepresión excesiva con una mayor predisposición a las infecciones, en especial las causadas por patógenos oportunistas (bacterias, hongos, virus, protozoarios), lo cual incluye la nefropatía asociada con el virus BK que puede provocar la pérdida del injerto renal y la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) debida al virus JC que puede ser mortal. Controlar la aparición de hiperlipidemia. Se ha observado edema angioneurótico con Certican, sobre todo en pacientes que recibían inhibidores de la ECA de manera concomitante. En pacientes con un primer trasplante de riñón aumenta la proteinuria y, en los pacientes que presentan proteinuria leve al recibir un tratamiento inmunodepresor de mantenimiento que incluye un inhibidor de la calcineurina (ICN), la proteinuria puede empeorar al reemplazar el ICN por Certican. Es necesario reducir la dosis de la ciclosporina al coadministrarla con Certican para disminuir el riesgo de disfunción renal. Se recomienda controlar regularmente las concentraciones sanguíneas de everolimus y ciclosporina, así como la proteinuria y la función renal. Se desaconseja la coadministración del everolimus con potentes inhibidores e inductores de la CYP3A4, a menos que el beneficio esperado justifique el riesgo. Aumenta el riesgo de trombosis arterial y venosa renal que da lugar a la pérdida del injerto, sobre todo en los 30 días después de
Efectos adversos y efectos secundarios
Reacciones adversas
Las reacciones adversas muy frecuentes ( > 10 %) al asociar Certican con ciclosporina en microemulsión y corticoesteroides consisten en leucopenia, hiperlipidemia, hipercolesterolemia y derrame pericárdico y pleural. Las reacciones adversas frecuentes (1-10 %) incluyen infecciones víricas, bacterianas y micóticas, infecciones urinarias, neumonía, septicemia, trombocitopenia, anemia, coagulopatía, púrpura trombocitopénica trombótica / síndrome urémico hemolítico, hipertrigliceridemia, diabetes de nueva aparición, linfocele, tromboembolia venosa, trombosis del injerto, diarrea, náuseas, vómito, estomatitis/ulceración de la boca, dolor abdominal, dolor general, edema, trastornos de cicatrización, hipertensión, edema angioneurótico, acné, complicaciones de la herida quirúrgica, pancreatitis, proteinuria, disfunción eréctil. Las reacciones adversas infrecuentes (0,1-1 %) incluyen infección de la herida, hemólisis, pancitopenia, hipogonadismo masculino, neumopatía intersticial, hepatitis, trastornos hepáticos, ictericia, anomalías de las pruebas de la función hepática, exantema, mialgia, necrosis tubular renal, pielonefritis. Las reacciones adversas raras (0,01-0,1 %) incluyen proteinosis alveolar pulmonar y vasculitis leucocitoclástica.
Las reacciones adversas muy frecuentes ( > 10 %) al asociar Certican con ciclosporina en microemulsión y corticoesteroides consisten en leucopenia, hiperlipidemia, hipercolesterolemia y derrame pericárdico y pleural. Las reacciones adversas frecuentes (1-10 %) incluyen infecciones víricas, bacterianas y micóticas, infecciones urinarias, neumonía, septicemia, trombocitopenia, anemia, coagulopatía, púrpura trombocitopénica trombótica / síndrome urémico hemolítico, hipertrigliceridemia, diabetes de nueva aparición, linfocele, tromboembolia venosa, trombosis del injerto, diarrea, náuseas, vómito, estomatitis/ulceración de la boca, dolor abdominal, dolor general, edema, trastornos de cicatrización, hipertensión, edema angioneurótico, acné, complicaciones de la herida quirúrgica, pancreatitis, proteinuria, disfunción eréctil. Las reacciones adversas infrecuentes (0,1-1 %) incluyen infección de la herida, hemólisis, pancitopenia, hipogonadismo masculino, neumopatía intersticial, hepatitis, trastornos hepáticos, ictericia, anomalías de las pruebas de la función hepática, exantema, mialgia, necrosis tubular renal, pielonefritis. Las reacciones adversas raras (0,01-0,1 %) incluyen proteinosis alveolar pulmonar y vasculitis leucocitoclástica.
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