Galvus met - Información, expertos y preguntas frecuentes

Indicaciones
Galvus Met está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glicemia en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2, cuya diabetes no pueda controlarse suficientemente con una monoterapia de clorhidrato de metformina o de vildagliptina, o en pacientes que ya están recibiendo ambos fármacos a la par, pero en comprimidos separados.

Tipo
Hipoglucemiante oral.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la vildagliptina, o el clorhidrato de metformina, o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con neuropatías o insuficiencia renal (indicada, por ejemplo, por concentraciones séricas de creatinina > 1.5 mg/dL en varones y > 1.4 mg/dL en mujeres o por una depuración anormal de la creatinina) que también pueden ser consecuencia de un colapso cardiovascular (choque o shock), un infarto agudo de miocardio o una septicemia. Insuficiencia cardíaca congestiva. Cetoacidosis diabética. Debe suspenderse temporalmente el tratamiento con Galvus Met en los pacientes que vayan a someterse a exámenes radiológicos que impliquen la administración intravascular de medios de contraste yodados, porque dichos medios pueden causar una alteración aguda de la función renal.

Advertencias
Riesgo de acidosis láctica. Supervisar la función renal. Precaución al coadministrar medicamentos que pueden afectar la función renal o la eliminación del clorhidrato de metformina. El medicamento debe suspenderse temporalmente en pacientes sometidos a estudios radiológicos que implican la administración intravascular de materiales de contraste yodados. Suspender el tratamiento en caso de hipoxemia. Suspender temporalmente el medicamento en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica. Evitar el consumo excesivo de alcohol. No se recomienda en pacientes con deficiencia hepática, lo cual incluye aquellos con valores de ALT o AST previos al tratamiento > 2,5 veces el límite superior normal (LSN). Es necesario efectuar pruebas de la función hepática antes de empezar el tratamiento, cada tres meses durante el primer año de tratamiento y luego periódicamente. Si persisten elevaciones de AST o ALT a 3 veces el L

Reacciones adversas
Vildagliptina: Raramente, casos de edema angioneurótico y de disfunción hepática (e incluso de hepatitis). Monoterapia con vildagliptina: Frecuentes: mareos. Infrecuentes: cefalea, estreñimiento, edema periférico. Monoterapia con metformina: Muy frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, pérdida del apetito. Frecuentes: sabor metálico. Muy raras: disminución de la absorción de vitamina B12, acidosis láctica, anomalías de las pruebas de la función hepática, hepatitis, reacciones cutáneas tales como eritema, prurito y urticaria. Otros efectos con la asociación de vildagliptina y metformina: Frecuentes: cefalea, temblor, mareos. Farmacovigilancia: urticaria.