Indinavir humax - Información, expertos y preguntas frecuentes
Uso de Indinavir humax
Indicaciones
Terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Tipo
Antiviral contra el HIV.
Propiedades
Mecanismo de acción: Indinavir es un inhibidor reversible y selectivo de las proteasas VIH-1 y VIH-2, lo que origina la producción de partículas de VIH con morfología inmadura que han perdido la capacidad de iniciar nuevos ciclos de infección. Su afinidad por las proteasas virales es mucho mayor que por las humanas. El uso concomitante de indinavir con análogos de nucleósidos (no recibidos previamente por el paciente) puede reducir el riesgo de resistencia a ambos fármacos.
Terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Tipo
Antiviral contra el HIV.
Propiedades
Mecanismo de acción: Indinavir es un inhibidor reversible y selectivo de las proteasas VIH-1 y VIH-2, lo que origina la producción de partículas de VIH con morfología inmadura que han perdido la capacidad de iniciar nuevos ciclos de infección. Su afinidad por las proteasas virales es mucho mayor que por las humanas. El uso concomitante de indinavir con análogos de nucleósidos (no recibidos previamente por el paciente) puede reducir el riesgo de resistencia a ambos fármacos.
Precauciones especiales
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de este producto, pacientes con daño renal grave. Indinavir no debe administrarse simultáneamente con fármacos que tengan una estrecha ventana terapéutica y que sean sustratos de CYP3A4, tales como terfenadina, cisaprida, astemizol, alprazolam, triazolam, midazolam ni derivados de la ergotamina, debido al riesgo de reacciones graves o peligrosas para la vida. No se debe administrar indinavir concomitantemente con rifampicina porque una administración conjunta da lugar a una reducción del 90 % en las concentraciones plasmáticas de indinavir. Situaciones especiales: Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se han dado caso de hiperbilirrubinemia con el uso de indinavir, y se desconoce si la administración en embarazadas durante el periodo perinatal puede exacerbar la hiperbilirrubinemia fisiológica en el neonato. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Lactancia: Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna. Existe riesgo de efectos adversos en el lactante. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. No se recomienda la lactancia materna en pacientes infectadas de VIH, existe posibilidad de transmisión del virus al recién nacido. Niños: La seguridad y eficacia del uso de indinavir en niños menores de 16 años no han sido establecidas. No obstante, se ha utilizado en niños de 3-16 años para el tratamiento del VIH sin observarse efectos adversos. Uso no recomendado en menores de 16 años. Ancianos: La seguridad y eficacia del uso de indinavir en pacientes geriátricos no han sido sistemáticamente evaluadas. Uso con precaución.
Hipersensibilidad a los componentes de este producto, pacientes con daño renal grave. Indinavir no debe administrarse simultáneamente con fármacos que tengan una estrecha ventana terapéutica y que sean sustratos de CYP3A4, tales como terfenadina, cisaprida, astemizol, alprazolam, triazolam, midazolam ni derivados de la ergotamina, debido al riesgo de reacciones graves o peligrosas para la vida. No se debe administrar indinavir concomitantemente con rifampicina porque una administración conjunta da lugar a una reducción del 90 % en las concentraciones plasmáticas de indinavir. Situaciones especiales: Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se han dado caso de hiperbilirrubinemia con el uso de indinavir, y se desconoce si la administración en embarazadas durante el periodo perinatal puede exacerbar la hiperbilirrubinemia fisiológica en el neonato. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Lactancia: Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna. Existe riesgo de efectos adversos en el lactante. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. No se recomienda la lactancia materna en pacientes infectadas de VIH, existe posibilidad de transmisión del virus al recién nacido. Niños: La seguridad y eficacia del uso de indinavir en niños menores de 16 años no han sido establecidas. No obstante, se ha utilizado en niños de 3-16 años para el tratamiento del VIH sin observarse efectos adversos. Uso no recomendado en menores de 16 años. Ancianos: La seguridad y eficacia del uso de indinavir en pacientes geriátricos no han sido sistemáticamente evaluadas. Uso con precaución.
Efectos adversos y efectos secundarios
Reacciones adversas
Algunas de las reacciones adversas reportadas en algunos estudios fueron: náuseas (35,3 %), cefalea (25,2 %), diarrea (24,6 %), astenia/ (24,3 %), exantema (19,1 %), disgeusia (19,1 %), xerodermia (16,2 %), dolor abdominal (14,6 %), vómito (11,0 %), mareos (10,7 %), dispepsia (10,7 %), meteorismo (7,8 %), insomnio (7,4 %), prurito (7,4 %), hipoestesia (7,1 %), xerosto
Algunas de las reacciones adversas reportadas en algunos estudios fueron: náuseas (35,3 %), cefalea (25,2 %), diarrea (24,6 %), astenia/ (24,3 %), exantema (19,1 %), disgeusia (19,1 %), xerodermia (16,2 %), dolor abdominal (14,6 %), vómito (11,0 %), mareos (10,7 %), dispepsia (10,7 %), meteorismo (7,8 %), insomnio (7,4 %), prurito (7,4 %), hipoestesia (7,1 %), xerosto
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