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Uso de Megalotect
Indicaciones
Profilaxis de infecciones por citomegalovirus en pacientes inmunodeficientes o inmunocomprometidos.
Tipo
Solución al 10% de inmunoglobulina humana hiperinmune para la profilaxis y el tratamiento de infecciones por citomegalovirus (CMV).
Profilaxis de infecciones por citomegalovirus en pacientes inmunodeficientes o inmunocomprometidos.
Tipo
Solución al 10% de inmunoglobulina humana hiperinmune para la profilaxis y el tratamiento de infecciones por citomegalovirus (CMV).
Precauciones especiales
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas.
Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas.
Efectos adversos y efectos secundarios
Efectos colaterales
Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir ocasionalmente: escalofrío, cefalea, fiebre, vómito, reacciones alérgicas, náusea, artralgia y dolor leve de espalda. Raramente, las inmunoglobulinas pueden producir caída de la presión sanguínea y, en casos aislados, shock anafiláctico, aun cuando el paciente no hubiera demostrado sensibilidad en administraciones previas. En casos particulares y especialmente después de la administración de dosis altas de inmunoglobulinas, se han observado síntomas de meningitis aséptica tales como cefalea severa, náusea, vómito, fiebre, rigidez de la nuca, fotosensibilidad y disminución de la conciencia. Dichos síntomas pueden aparecer varias horas o incluso días después de la infusión y son reversibles después de la discontinuación del tratamiento con inmunoglobulinas. Se recomienda tener precaución especial con pacientes con antecedentes conocidos de migraña. En casos especiales puede ocurrir deterioro de la función renal asociado con incremento de la creatinina sérica, el cual puede conducir a falla renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente. Los síntomas reportados dependen de la dosis y son reversibles. En caso de reacciones adversas, la tasa de administración debe ser reducida o la infusión suspendida hasta que los síntomas desaparezcan. Si la severidad de la reacción continúa después de la discontinuación de la infusión, se recomienda tratamiento apropiado. En caso de reacciones anafilácticas o shock, debe seguirse el procedimiento para terapia de shock. Cuando se administran productos preparados a partir de sangre o plasma, no se puede excluir el riesgo de contraer enfermedades debido a la transmisión de agentes infecciosos. Esto aplica también para agentes patógenos de naturaleza desconocida hasta la fecha. Para reducir el riesgo de transmisión de agentes infecciosos, se aplican controles estrictos en la selección de donantes y donaciones de sangre. Además, en el proceso de producción se incluyen procedimientos de remoción y/o inactivación de virus. Se debe recomendar al paciente comunicar al médico cualquier efecto indeseable no mencionado arriba.
Interacciones
MEGALOTECT se puede diluir en solución salina isotónica, pero no se recomienda la adición de otras soluciones o medicamentos, ya que cualquier cambio en el pH o la concentración de electrólitos puede ocasionar precipitación o desnaturalización de las proteínas. Se debe evitar la aplicación de vacunas vivas atenuadas durante los tres meses siguientes a la administración, porque la eficacia de éstas puede reducirse por los anticuerpos contenidos en MEGALOTECT. Algunas pruebas serológicas pueden alterarse debido al amplio espectro de
Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir ocasionalmente: escalofrío, cefalea, fiebre, vómito, reacciones alérgicas, náusea, artralgia y dolor leve de espalda. Raramente, las inmunoglobulinas pueden producir caída de la presión sanguínea y, en casos aislados, shock anafiláctico, aun cuando el paciente no hubiera demostrado sensibilidad en administraciones previas. En casos particulares y especialmente después de la administración de dosis altas de inmunoglobulinas, se han observado síntomas de meningitis aséptica tales como cefalea severa, náusea, vómito, fiebre, rigidez de la nuca, fotosensibilidad y disminución de la conciencia. Dichos síntomas pueden aparecer varias horas o incluso días después de la infusión y son reversibles después de la discontinuación del tratamiento con inmunoglobulinas. Se recomienda tener precaución especial con pacientes con antecedentes conocidos de migraña. En casos especiales puede ocurrir deterioro de la función renal asociado con incremento de la creatinina sérica, el cual puede conducir a falla renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente. Los síntomas reportados dependen de la dosis y son reversibles. En caso de reacciones adversas, la tasa de administración debe ser reducida o la infusión suspendida hasta que los síntomas desaparezcan. Si la severidad de la reacción continúa después de la discontinuación de la infusión, se recomienda tratamiento apropiado. En caso de reacciones anafilácticas o shock, debe seguirse el procedimiento para terapia de shock. Cuando se administran productos preparados a partir de sangre o plasma, no se puede excluir el riesgo de contraer enfermedades debido a la transmisión de agentes infecciosos. Esto aplica también para agentes patógenos de naturaleza desconocida hasta la fecha. Para reducir el riesgo de transmisión de agentes infecciosos, se aplican controles estrictos en la selección de donantes y donaciones de sangre. Además, en el proceso de producción se incluyen procedimientos de remoción y/o inactivación de virus. Se debe recomendar al paciente comunicar al médico cualquier efecto indeseable no mencionado arriba.
Interacciones
MEGALOTECT se puede diluir en solución salina isotónica, pero no se recomienda la adición de otras soluciones o medicamentos, ya que cualquier cambio en el pH o la concentración de electrólitos puede ocasionar precipitación o desnaturalización de las proteínas. Se debe evitar la aplicación de vacunas vivas atenuadas durante los tres meses siguientes a la administración, porque la eficacia de éstas puede reducirse por los anticuerpos contenidos en MEGALOTECT. Algunas pruebas serológicas pueden alterarse debido al amplio espectro de
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