Protopic - Información, expertos y preguntas frecuentes
Uso de Protopic
Indicaciones
Protopic ungüento, 0,03% y 0,1%, están indicados para el tratamiento a corto y largo plazo de señales y síntomas de dermatitis atópica en pacientes adultos y pediátricos ( > 2 años de edad).
Tipo
Modulador inmunológico tópico.
Propiedades
Protopic ungüento contiene tacrolimus, un macrólido supresor inmunológico producido por Streptomyces tsukubaensis. Está indicado para uso dermatológico tópico. Resultados de eficacia: Dos mil ochocientos cuarenta y siete (2847) pacientes fueron tratados con Protopic ungüento en los estudios fase 2 y 3, en todo el mundo. Tres estudios aleatorios, doble ciego, placebo-controlados, en múltiples centros, fase 3, fueron realizados para evaluar la eficacia de Protopic ungüento para el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica moderada a grave. En los tres estudios, un porcentaje significativamente mayor (p ungüento comparada con el grupo de tratamiento con placebo solamente. Generalmente, la mejora ocurrió dentro de la primera semana de tratamiento. Los pacientes tratados con Protopic ungüento también presentaron una mejora significativamente mayor (p
Protopic ungüento, 0,03% y 0,1%, están indicados para el tratamiento a corto y largo plazo de señales y síntomas de dermatitis atópica en pacientes adultos y pediátricos ( > 2 años de edad).
Tipo
Modulador inmunológico tópico.
Propiedades
Protopic ungüento contiene tacrolimus, un macrólido supresor inmunológico producido por Streptomyces tsukubaensis. Está indicado para uso dermatológico tópico. Resultados de eficacia: Dos mil ochocientos cuarenta y siete (2847) pacientes fueron tratados con Protopic ungüento en los estudios fase 2 y 3, en todo el mundo. Tres estudios aleatorios, doble ciego, placebo-controlados, en múltiples centros, fase 3, fueron realizados para evaluar la eficacia de Protopic ungüento para el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica moderada a grave. En los tres estudios, un porcentaje significativamente mayor (p ungüento comparada con el grupo de tratamiento con placebo solamente. Generalmente, la mejora ocurrió dentro de la primera semana de tratamiento. Los pacientes tratados con Protopic ungüento también presentaron una mejora significativamente mayor (p
Precauciones especiales
Contraindicaciones
Protopic ungüento está contraindicado para pacientes con historia de hipersensibilidad al tacrolimus o a cualquier componente de la fórmula del producto.
Advertencias
El uso de Protopic ungüento puede causar síntomas localizados temporales, tales como ardor,
Protopic ungüento está contraindicado para pacientes con historia de hipersensibilidad al tacrolimus o a cualquier componente de la fórmula del producto.
Advertencias
El uso de Protopic ungüento puede causar síntomas localizados temporales, tales como ardor,
Efectos adversos y efectos secundarios
Reacciones adversas
En los tres estudios clínicos controlados, las experiencias adversas más frecuentes asociadas con Protopic ungüento estaban limitadas a la irritación local de la piel. La tasa de incidencia de las reacciones más comunes de 12 semanas, por grupo de tratamiento (vehículo, Protopic ungüento 0,03%, y Protopic ungüento 0,1%, respectivamente) fue de 27%, 45%, 49% para sensación de ardor y de 33%, 44%, 41% para prurito. Estas reacciones se observaron típicamente durante los primeros días de tratamiento, tendiendo a ser ligeras o moderadas, y disminuyeron después de los primeros días. Las reacciones menos comunes ocurridas en 1% - 5% de los pacientes en orden decreciente de frecuencia, incluyen hormigueo de la piel, acné, foliculitis, hiperestesia, (sensibilidad de la piel, mayor sensibilidad a la temperatura fría / al calor), intolerancia al alcohol (rubor facial, enrojecimiento, sensación de calor), dispepsia, herpes-zoster, mialgia y quiste. En los dos estudios de seguridad a largo plazo, 255 pacientes pediátricos y 316 pacientes adultos recibieron aplicación de Protopic ungüento 0,1% durante y hasta 1 año. La incidencia de reacciones adversas, incluyendo infecciones, no aumentó con el tiempo prolongado de exposición de la droga del estudio o con la cantidad de ungüento usada. En estudios de seguridad dérmica con voluntarios sanos, Protopic ungüento no fue fototóxico, fotoalergénico, ni sensibilizador de contacto.
En los tres estudios clínicos controlados, las experiencias adversas más frecuentes asociadas con Protopic ungüento estaban limitadas a la irritación local de la piel. La tasa de incidencia de las reacciones más comunes de 12 semanas, por grupo de tratamiento (vehículo, Protopic ungüento 0,03%, y Protopic ungüento 0,1%, respectivamente) fue de 27%, 45%, 49% para sensación de ardor y de 33%, 44%, 41% para prurito. Estas reacciones se observaron típicamente durante los primeros días de tratamiento, tendiendo a ser ligeras o moderadas, y disminuyeron después de los primeros días. Las reacciones menos comunes ocurridas en 1% - 5% de los pacientes en orden decreciente de frecuencia, incluyen hormigueo de la piel, acné, foliculitis, hiperestesia, (sensibilidad de la piel, mayor sensibilidad a la temperatura fría / al calor), intolerancia al alcohol (rubor facial, enrojecimiento, sensación de calor), dispepsia, herpes-zoster, mialgia y quiste. En los dos estudios de seguridad a largo plazo, 255 pacientes pediátricos y 316 pacientes adultos recibieron aplicación de Protopic ungüento 0,1% durante y hasta 1 año. La incidencia de reacciones adversas, incluyendo infecciones, no aumentó con el tiempo prolongado de exposición de la droga del estudio o con la cantidad de ungüento usada. En estudios de seguridad dérmica con voluntarios sanos, Protopic ungüento no fue fototóxico, fotoalergénico, ni sensibilizador de contacto.
Preguntas sobre Protopic
Nuestros expertos han respondido 2 preguntas sobre Protopic
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