Virzen - Información, expertos y preguntas frecuentes

Uso de Virzen

Indicaciones
VIRZEN está indicado en el tratamiento combinado antiviral de los adultos, adolescentes y niños infectados con el VIH-1.

Tipo
Antirretroviral. Infección por VIH/SIDA. (INNTR) Inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa.

Descripción
VIRZEN es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1).

Precauciones especiales

Precauciones
Efavirenz no debe ser utilizado como único agente para tratar al VIH o agregado como un único agente a un régimen que esté fallando. No se aconseja monoterapia intermitente y reintroducción secuencial de los agentes antirretrovirales debido al potencial aumentado para la selección de virus mutantes resistentes a los medicamentos. Se han observado malformaciones en fetos de animales tratados con efavirenz (ver Embarazo); por eso, deberá evitarse el embarazo en las mujeres que reciben efavirenz. Métodos de contracepción con barreras deberán siempre ser usados en combinación con otros métodos anticonceptivos (ej. oral u otros contraceptivos hormonales). Síntomas del sistema nervioso: se han reportado síntomas del sistema nervioso en estudios clínicos con efavirenz. Además, ha habido reportes (en 1-2 pacientes de cada 1.000 tratados con efavirenz) de reacciones similares a la psicosis, como delirio y comportamiento inapropiado (incluyendo reacciones agresivas), predominantemente en pacientes con historia de enfermedad mental o de abuso de drogas. Poblaciones especiales: debido al metabolismo extenso de efavirenz mediado por el citocromo P-450 y la experiencia clínica limitada en pacientes con enfermedad hepática crónica, debe tenerse cuidado con la administración de efavirenz en pacientes con enfermedad hepática. La farmacocinética de efavirenz no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia renal; sin embargo, menos del 1% de la dosis de efavirenz es excretada sin cambios en la orina, por lo que el impacto de alteración renal sobre la eliminación de efavirenz debe ser mínimo. Ha sido evaluado un número insuficiente de pacientes ancianos en los estudios clínicos para determinar si ellos responden en forma diferente que los pacientes jóvenes. Efavirenz no ha sido evaluado en niños menores de tres años o que pesen menos de 13kg. Enzimas hepáticas: en pacientes con sospecha o historia conocida de infección por hepatitis B o C y en pacientes tratados con otros medicamentos asociados con toxicidad hepática, se recomienda el monitoreo de las enzimas hepáticas. En pacientes con elevaciones persistentes de la transaminasas séricas más de cinco veces sobre el límite superior normal, el beneficio de la terapia continuada con efavirenz necesita ser evaluado contra el riesgo desconocido de toxicidad hepática significativa. Colesterol: debe considerarse el monitoreo del colesterol en pacientes tratados con efavirenz. Embarazo: no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Efavirenz no debería ser usado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Uso pediátrico: efavirenz no ha sido estudiado en pacientes pediátricos menores de tres años de edad o aquellos que pesen menos de 13kg.


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