Visudyne - Información, expertos y preguntas frecuentes

Indicaciones
Tratamiento de pacientes con neovascularización coroidea subfoveal predominantemente clásica debida a la degeneración macular relacionada con la edad o con neovascularización coroidea subfoveal derivada de miopía patológica u otras enfermedades maculares.

Tipo
Citotóxico.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquiera de los excipientes. Porfirio. No disolver en soluciones salinas.

Precauciones
Los pacientes que reciban Visudyne serán fotosensibles durante las 48 horas posteriores a la infusión. Se debe proceder con cautela en los pacientes con insuficiencia hepática u obstrucción biliar de grado moderado o grave.

Reacciones adversas
Las reacciones adversas registradas en los ensayos clínicos o notificadas espontáneamente a los sistemas de farmacovigilancia son: Reacciones adversas oculares: Reacciones frecuentes: Visión anormal (borrosa, nublada o velada), o destellos de luz, pérdida de agudeza visual, defectos del campo visual (como halos grises o negros, escotomas y manchas negras). En el 2,1 % de los pacientes que recibieron verteporfina en los ensayos clínicos oculares de fase III controlados con placebo, y en menos del 1 % de los pacientes de los estudios clínicos no controlados, se registró un descenso importante de la agudeza visual, equivalente a cuatro líneas o más, en los 7 días posteriores al tratamiento. Este efecto se observó fundamentalmente en pacientes que sólo tenían lesiones ocultas de NVC secundarias a DMAE. Algunos pacientes recuperaron parcialmente la agudeza visual. Reacciones infrecuentes: Desprendimiento de retina (no regmatógeno), hemorragia subretiniana/retiniana, hemorragia vítrea. Reacciones raras: Vasos retinianos o coroideos no perfundidos, desgarro del epitelio pigmentario de la retina. Reacciones adversas en el lugar de inyección: Reacciones frecuentes: Dolor, edema, inflamación, extravasaciones. Reacciones infrecuentes: Hemorragia, cambio de color e hipersensibilidad. Reacciones raras: Ampollas o vesículas. Reacciones adversas sistémicas: Reacciones frecuentes: Dolor asociado a la infusión (generalmente dolor de espalda), reacciones de fotosensibilidad y astenia. Las reacciones de fotosensibilidad consistieron en quemaduras solares tras la exposición a la luz del sol, generalmente en las 24 siguientes a la infusión de Visudyne. Estas reacciones pueden prevenirse si se cumplen las instrucciones de protección frente a reacciones de fotosensibilidad. Reacciones infrecuentes: Hipertensión, hipoestesia, fiebre, náuseas. Reacciones raras: Reacciones vasovagales y de hipersensibilidad que, en casos raros, pueden ser graves. Los síntomas generales pueden consistir en cefalea, malestar, síncope, sudación, mareos, exantema, urticaria, prurito, disnea, crisis vasomotoras y alteraciones de la tensión arterial o la frecuencia cardiaca. Dolor de espalda y torácico relacionado con la infusión, que puede irradiarse a zonas como la pelvis, la cintura escapular y la caja torácica, entre otras.