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Indicaciones
Indicado para la reducción de la mortalidad de pacientes adultos con sepsis severa (sepsis asociada con disfunción orgánica aguda) con alto riesgo de muerte.

Tipo
Proteína C recombinante humana activada.

Propiedades
Mecanismos de acción: al igual que la APC endógena humana, el drotrecogín alfa activado tiene funciones antitrombóticas, antiinflamatorias y profibrinolíticas, por mecanismos aún no completamente comprendidos. Su actividad antitrombótica la adquiere al limitar la generación de trombina mejorando la coagulopatía séptica. Datos in vitro demuestran que la actividad antiinflamatoria de la proteína C se ejerce a través de la inhibición de la producción de TNF, disminuye la regulación de la expresión de E-selectina, bloqueo de la adhesión leucocitaria a las selectinas, limitación de la respuesta inflamatoria del endotelio microvascular inducida por la trombina e inactivación del factor nuclear b. La actividad profibrinolítica de la proteína C activada ha sido descrita por muchos laboratorios, tanto in vivo como in vitro. La literatura sugiere que esta actividad es indirecta al detener la inhibición que el PAI-1 hace sobre la uroquinasa y el t-PA. Farmacocinética: el análisis de los datos de los estudios clínicos indican que la farmacocinética del drotrecogín alfa activado es tanto lineal como dosis dependiente. La medicación es inactivada por proteasas plasmáticas endógenas. Las concentraciones endógenas de APC, tanto en sujetos normales como en pacientes con sepsis severa, están usualmente por debajo de los límites de detección y no influyen en la farmacocinética del drotrecogín alfa activado.

Contraindicaciones
Incrementa el riesgo de hemorragia. Contraindicado en pacientes que presentan las siguientes situaciones clínicas en las cuales la hemorragia podría estar asociada a un alto riesgo de mortalidad o morbilidad significativa: 1. Hemorragia interna activa. 2. Accidente cerebrovascular reciente (dentro de los 3 meses). 3. Presencia de catéter epidural. 4. Cirugía intracraneal o intraespinal o traumatismos de cráneo severo (dentro de los 2 meses). 5. Trauma con riesgo elevado de hemorragia que ponga en peligro la vida. 6. Pacientes con neoplasia intracraneal o lesión con efecto de masa o evidencia de hernia cerebral. Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al drotrecogín alfa (activado) o cualquiera de los componentes de este producto. Cada paciente considerado para tratamiento deberá ser evaluado cuidadosamente y se deberán considerar los beneficios previstos frente a los posibles riesgos asociados con el tratamiento.

Interacciones
Estudios formales de interacciones medicamentosas con drotrecogín alfa activado no han sido conducidos estrictamente. Debido a que esta medicación tiene propiedades antitrombóticas y profibrinolíticas, incrementa el riesgo de sangrado en pacientes con sepsis que además tienen coagulopatía. Pueden existir interacciones farmacológicas con medicaciones anticoagulantes. Por esta razón, debe tenerse extremo cuidado cuando el paciente ha recibido medicaciones que afectan la hemostasis.