Zolinzatm - Información, expertos y preguntas frecuentes
Uso de Zolinzatm
Indicaciones
ZOLINZA esta indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma de célula T cutánea (CTCL) quienes tienen enfermedad progresiva, persistente o recurrente después de dos terapias sistémicas.
Tipo
Antineoplásico.
Descripción
ZOLINZA (vorinostat) es un miembro de una nueva clase de agentes antineoplásicos llamados inhibidores de la histona deacetylasa (HDAC). HDACs catalizan la remoción de los grupos acetilo de los residuos de lisina de las proteínas, incluyendo las histonas.
ZOLINZA esta indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma de célula T cutánea (CTCL) quienes tienen enfermedad progresiva, persistente o recurrente después de dos terapias sistémicas.
Tipo
Antineoplásico.
Descripción
ZOLINZA (vorinostat) es un miembro de una nueva clase de agentes antineoplásicos llamados inhibidores de la histona deacetylasa (HDAC). HDACs catalizan la remoción de los grupos acetilo de los residuos de lisina de las proteínas, incluyendo las histonas.
Precauciones especiales
Contraindicaciones
ZOLINZA esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a algún componente de este producto.
ZOLINZA esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a algún componente de este producto.
Efectos adversos y efectos secundarios
Efectos colaterales
La seguridad de ZOLINZA fue evaluada en 111 pacientes con CTCL en dos estudios clínicos en los cuales 86 pacientes recibieron 400 mg una vez al día. Las experiencias adversas relacionadas con el medicamento más comunes en pacientes con 400 mg una vez al día podrían ser clasificadas en 4 síntomas complejos: síntomas gastrointestinales (diarrea, nausea, anorexia, disminución de peso, vómito, constipación, disminución del apetito), síntomas constitucionales (fatiga, escalofríos), anormalidades hematológicas (trombocitopenia, anemia), y desórdenes del gusto (disgeusia, boca seca). Las siguientes experiencias adversas clínicas y de laboratorio asociadas muy comunes (?1/10) fueron reportadas en pacientes CTCL que recibieron 400 mg una vez al día de ZOLINZA. Las experiencias adversas están listadas según los Criterios y la Terminología del Instituto del Cáncer para Eventos Adversos (NCI-CTCAE, versión 3.0). Sangre y sistema linfático: Muy Común: trombocitopenia, anemia. Metabolismo y desórdenes nutricionales: Muy Común: anorexia, disminución del apetito. Desórdenes Gastrointestinales: Muy Común: diarrea, nausea, boca seca, vómito, constipación. Piel y desórdenes subcutáneos: Muy Común: alopecia. Desórdenes óseos, músculo esqueléticos y del tejido conectivo: Muy Común: espasmos musculares. Desórdenes del sistema nervioso: Muy Común: disgeusia. Desórdenes generales: Muy Común: fatiga, escalofríos- Investigaciones: Muy Común: disminución de peso, incremento en la creatinina sanguínea. Para las experiencias adversas muy comunes listadas arriba, aquellas reportadas como Grado 3-5 de severidad se reportaron con las siguientes incidencias: trombocitopenia (5.8%), anemia (2.3%), anorexia (2.3%), disminución del apetito (1.2%), nausea (3.5%), espasmos musculares (2.3%), fatiga (2.3%), escalofríos (1.2%) y disminución de peso (1.2%). Ninguna de estas experiencias adversas fué Grado 5. El perfil de experiencias adversas fue generalmente similar en los pacientes que recibieron otras dosis. Las frecuencias de trombocitopenia severa, anemia (ver Precauciones, Hematológicas) y fatiga fueron incrementadas a dosis mayores de 400 mg diarios de ZOLINZA. Experiencias Adversas serias: Las siguientes experiencias adversas serias relacionadas con el medicamento fueron reportadas en 107 pacientes con CTCL en dos estudios clínicos, independiente de la dosis. [Común ( > 1/100, 1/1000, No Común: bacteremia streptococica Sangre y sistema linfático: Común: trombocitopenia
La seguridad de ZOLINZA fue evaluada en 111 pacientes con CTCL en dos estudios clínicos en los cuales 86 pacientes recibieron 400 mg una vez al día. Las experiencias adversas relacionadas con el medicamento más comunes en pacientes con 400 mg una vez al día podrían ser clasificadas en 4 síntomas complejos: síntomas gastrointestinales (diarrea, nausea, anorexia, disminución de peso, vómito, constipación, disminución del apetito), síntomas constitucionales (fatiga, escalofríos), anormalidades hematológicas (trombocitopenia, anemia), y desórdenes del gusto (disgeusia, boca seca). Las siguientes experiencias adversas clínicas y de laboratorio asociadas muy comunes (?1/10) fueron reportadas en pacientes CTCL que recibieron 400 mg una vez al día de ZOLINZA. Las experiencias adversas están listadas según los Criterios y la Terminología del Instituto del Cáncer para Eventos Adversos (NCI-CTCAE, versión 3.0). Sangre y sistema linfático: Muy Común: trombocitopenia, anemia. Metabolismo y desórdenes nutricionales: Muy Común: anorexia, disminución del apetito. Desórdenes Gastrointestinales: Muy Común: diarrea, nausea, boca seca, vómito, constipación. Piel y desórdenes subcutáneos: Muy Común: alopecia. Desórdenes óseos, músculo esqueléticos y del tejido conectivo: Muy Común: espasmos musculares. Desórdenes del sistema nervioso: Muy Común: disgeusia. Desórdenes generales: Muy Común: fatiga, escalofríos- Investigaciones: Muy Común: disminución de peso, incremento en la creatinina sanguínea. Para las experiencias adversas muy comunes listadas arriba, aquellas reportadas como Grado 3-5 de severidad se reportaron con las siguientes incidencias: trombocitopenia (5.8%), anemia (2.3%), anorexia (2.3%), disminución del apetito (1.2%), nausea (3.5%), espasmos musculares (2.3%), fatiga (2.3%), escalofríos (1.2%) y disminución de peso (1.2%). Ninguna de estas experiencias adversas fué Grado 5. El perfil de experiencias adversas fue generalmente similar en los pacientes que recibieron otras dosis. Las frecuencias de trombocitopenia severa, anemia (ver Precauciones, Hematológicas) y fatiga fueron incrementadas a dosis mayores de 400 mg diarios de ZOLINZA. Experiencias Adversas serias: Las siguientes experiencias adversas serias relacionadas con el medicamento fueron reportadas en 107 pacientes con CTCL en dos estudios clínicos, independiente de la dosis. [Común ( > 1/100, 1/1000, No Común: bacteremia streptococica Sangre y sistema linfático: Común: trombocitopenia
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